11 - Cèl·lules progenitores hematopoètiques de sang de cordó umbilical
DEFINICIÓ
Cèl·lules procedents del cordó umbilical amb capacitat de restablir l'hematopoesi.
OBTENCIÓ
Obtingudes en el part, després del naixement del nen i abans del deslliurament de la placenta, mitjançant punció del cordó umbilical amb una agulla connectada a la bossa de recollida. En tots els casos la mare ha d'acomplir els criteris de selecció establerts.
COMPOSICIÓ I CARACTERÍSTIQUES
El producte obtingut i abans de les manipulacions necessàries ha de tenir un pes superior als 70 g i un contingut en cèl·lules mononucleades superior a 0.32x109.
La viabilitat cel·lular desprès de la descongelació ha d'ésser superior al 60%.
RESULTATS DE LES DETERMINACIONS ANALÍTIQUES
Resultats de la mare:
Antigen de superfície de l'hepatitis B (HBs Ag): negatiu
Anticossos contra el virus de l'hepatitis C (Anti-VHC): negatius
Anticossos contra el virus de la immunodeficiència humana (Anti-VIH 1+2): negatius.
Serologia de lues: negativa.
RNA de l'VHC (PCR): negatiu.
Anticossos contra el CMV de naturalesa IgM: negatiu
Resultats del producte:
Cultiu bacteriològic aerobi, anaerobi i per fongs del producte original i del producte final: negatiu.
El resultat positiu a microorganismes d'escassa patogènia no exclou el producte per la seva utilització. En aquest cas, s'informa del resultat al metge responsable de l'administració del producte.
RECIPIENT
Bosses de plàstic adequades per resistir temperatures de '196ºC.
IDENTIFICACIÓ
Mitjançant etiqueta amb el número d'dentificació.
El producte s'acompanya d'un informe amb les següents dades referents al producte després de la descongelació: quantitat de cèl·lules mononucleades i de cèl·lules CD4 positives, número de CFU-GMm viabilitat cel·lular i resultat dels cultius.
CONSERVACIÓ
Congelació a una temperatura inferior a '120º C.
El procés de congelació inclou un pas previ que es la addició d'una solució crioprotectora (DMSO al 10%) i la congelació programada amb un descens de la temperatura de 0.5 ' 3ºC per minut. Després de la descongelació s'elimina el DMSO mitjançant un procés de rentat.