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La calidad en el Banc de Sang i Teixits
En el Banc de Sang i Teixits consideramos que la calidad es uno de los aspectos estratégicos de la organización. Consultad la Política de Calidad del BST.
Por este motivo, en el año 1999 certificamos por vez primera el sistema de gestión de la calidad según los requisitos de la norma ISO 9002:1994. Durante 2003, la organización adapta el sistema de gestión a la ISO 9001:2000 y en 2009, a la última versión de la norma, la ISO 9001:2008.
Desde la primera certificación y con el paso de los años, la calidad impregna todos los procesos y todos los centros de la organización. Ello se refleja en la consecución de nuevas certificaciones y acreditaciones según estándares de diferentes organizaciones, instituciones o sociedades científicas propias de los diferentes campos de actuación del BST.
Certificados y acreditaciones
Certificación ISO 9001
Es la certificación del sistema de calidad de acuerdo con los criterios de la norma ISO 9001. El BST dispone de la certificación, otorgada por Applus -anteriormente Laboratori General d'Assaigs i Investigacions (LGAI)-, desde marzo de 1999. Se renueva cada 3 años y se revisa anualmente.
La última certificación tiene fecha de julio de 2009 y vigencia hasta julio de 2011. Su alcance es toda la hemodonación del BST, junto con la transfusión, los tejidos, el laboratorio del LIRAD y el laboratorio de diagnóstico molecular.
Estándares de acreditación en transfusión sanguínea. Comité de Acreditación en Transfusión (CAT). Asociación Española de Hematología y Hemoterapia. Sociedad Española de Transfusión Sanguínea
El CAT, conforme a los Estándares de Acreditación en Transfusión Sanguínea CAT 3ª Edición 2006, acredita el sistema de gestión de la calidad, la donación y la extracción de sangre, la aféresis, la autotransfusión, el análisis, la producción de componentes sanguíneos, el almacenamiento, la distribución y la práctica transfusional de los centros siguientes: Bellvitge, Sant Pau y Vall d'Hebron (Barcelona), Germans Trias (Badalona), Mútua de Terrassa (Terrassa), Dr. Josep Trueta (Girona), Arnau de Vilanova (Lleida) y Joan XXIII (Tarragona).
El BST inició en 2005 el programa de auditorías CAT, que ha supuesto la acreditación, según estos estándares, del sistema de calidad y del manual de procedimientos de las diversas unidades del BST.
La acreditación CAT corresponde a cada una de las unidades auditadas, se renueva cada 3 años y se revisa anualmente. La última acreditación tiene fecha de junio de 2010 y vigencia hasta junio de 2013.
Estándares de acreditación en progenitores hematopoyéticos. Comité Conjunto de Acreditación en Trasplante Hematopoyético ONT-JACIE-CAT (CCA) y la Coordinación Autonómica de Cataluña (OCATT)
El CCA acredita que se cumplen los estándares en el área de procesamiento de progenitores hematopoyéticos en el centro del hospital Duran i Reynals y en el área de obtención de progenitores hematopoyéticos de los centros siguientes: Bellvitge, Sant Pau y Vall d'Hebron (Barcelona), Germans Trias (Badalona), Mútua de Terrassa (Terrassa), Arnau de Vilanova (Lleida) y Joan XXIII (Tarragona).
La acreditación CCA se inició en noviembre de 2008, corresponde a cada una de las unidades auditadas, se renueva cada 3 años y tiene vigencia hasta noviembre de 2011.
NETCORD-FACT International Standards for Cord Blood Collection, Processing, Testing, Banking, Selection and Release
El Banco de Sangre de Cordón Umbilical forma parte de la red Netcord, asociación de bancos de sangre de cordón umbilical de todo el mundo. Actualmente, el Netcord cuenta con 15 miembros, los más importantes del mundo.
El objetivo del Netcord es aprovechar las sinergias entre los bancos y crear un registro de unidades de sangre de cordón que estén disponibles para los hospitales que las soliciten para sus trasplantes.
La calidad de las unidades almacenadas ha sido siempre la primera prioridad del Netcord y por ello ha establecido unos estándares de calidad que todos sus miembros deben seguir.
Nuestro BSCU dispone de la acreditación correspondiente desde abril de 2005, con vigencia hasta noviembre de 2012.
Standards for Histocompatibility Testing. European Federation for Immunogenetics (EFI)
El LIRAD está acreditado por la EFI (European Federation of Immunogenetics) para la tipificación de histocompatibilidad desde julio de 2002 y renueva esta acreditación anualmente.
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