| 7 - Células progenitoras hematopoyéticas de sangre de cordón umbilical |
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DEFINICIÓN
Células procedentes del cordón umbilical con capacidad de restablecer la hematopoyesis. |
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OBTENCIÓN
Obtenidas en el parto, tras el nacimiento del niño y antes de la liberación de la placenta, mediante punción del cordón umbilical con una aguja conectada a la bolsa de recogida. En todos los casos, la madre ha de cumplir los criterios de selección establecidos. |
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COMPOSICIÓN Y CARACTERÍSTICAS
El producto obtenido, y antes de las manipulaciones necesarias, ha de tener un peso superior a los 70 g y un contenido en células mononucleadas superior a 0,32x109.
La viabilidad celular tras la descongelación ha de ser superior al 60%.
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RESULTADOS DE LAS DETERMINACIONES ANALÍTICAS
Resultados de la madre:
• Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBs Ag): negativo
• Anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (Anti-VHC): negativos
• Anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (Anti-VIH 1+2): negativos.
• Serología de lúes: negativa.
• RNA del VHC (PCR): negativo.
• Anticuerpos contra el CMV de naturaleza IgM: negativo
Resultados del producto:
• Cultivo bacteriológico aerobio, anaerobio y por hongos del producto original y del producto final: negativo.
El resultado positivo a microorganismos de escasa patogenia no excluye el producto para su utilización. En este caso, se informa sobre el resultado al médico responsable de la administración del producto.
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RECIPIENTE
Bolsas de plástico adecuadas para resistir temperaturas de -196 ºC. |
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IDENTIFICACIÓN
Mediante etiqueta con el número de identificación.
El producto se acompaña de un informe con los siguientes datos referentes al producto tras la descongelación: cantidad de células mononucleadas y de células CD4 positivas, número de CFU-GMm, viabilidad celular y resultado de los cultivos.
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CONSERVACIÓN
Congelación a una temperatura inferior a -120 ºC.
El proceso de congelación incluye un paso previo: la adición de una solución crioprotectora (DMSO al 10%) y la congelación programada con un descenso de la temperatura de 0,5-3 ºC por minuto. Tras la descongelación se elimina el DMSO mediante un proceso de lavado. |
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Caducidad
El tiempo de conservación se indefinido.
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