Informació clínica
Utilitat clínica
Per garantir que les cèl·lules progenitores hematopoètiques (CPH) i les cèl·lules mononucleades (CMN) compleixen uns requisits mínims per al seu ús, per exemple, trasplantament o processament, cal caracteritzar els productes en rebre'ls.
Mètode
Les CPH i les CMN s'han de determinar en la seva recepció:
- Quantificació, enumeració i viabilitat: és molt important conèixer la quantitat de cèl·lules, subtipus i la seva viabilitat amb tècniques de citometria per determinar la qualitat dels productes i descartar danys durant la col·lecta.
- Funció i potència: els tests de potència in vitro són marcadors subrogants de potència in vivo.
- Identificació: la verificació de l'etiquetatge permet garantir la traçabilitat del producte.
- Contaminació microbiològica: per reduir el risc als pacients cal verificar l'esterilitat dels productes.
Valors de referència
Viabilitats per sobre del 95% en cas d'afèresi, > 90% en cas de moll d'os o sang de cordó.
Informació sobre l’espècimen
Producte: no és aplicable.
Tub: no és aplicable.
Volum: depèn del tipus de producte.
Caducitat: depèn del tipus de producte.
Instruccions de transport: depèn del tipus de producte.
Instruccions d'emmagatzematge: depèn del tipus de producte.
Informació administrativa
Codi BST: PRG036.
Descripció de la prova: tasques de revisió del producte, alta a l'aplicació, etiquetatge, etc., i els controls de qualitat (recompte cel·lular i de progenitors, viabilitat cel·lular, etc.) que s'apliquen a tots els productes rebuts al laboratori.
Sinònims: no és aplicable.
Secció: Servei de Teràpia Cel·lular. Laboratori de Teràpia Cel·lular.
Tarifa BST: consulteu les tarifes actualitzades aquí.
Servei: la tarifa PRG036 inclou el cost del processament (revisió del producte, alta a l'aplicació, etiquetatge, etc.) i els controls de qualitat (recompte cel·lular i de progenitors, viabilitat cel·lular, etc.) que s'apliquen a tots els productes rebuts al laboratori.
Referències
Areman, EM, Loper, K, editors. Cellular therapy: Principles, methods, and regulations. 2a ed. Bethesda (MD): AABB Press, 2016.
Qualitat
El BST té les certificacions de qualitat ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 i el Segell d'Excel·lència Europea 500+. El BST està acreditat per CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD i EFI Compleix les directrius de les normes de fabricació correcta i les bones pràctiques de distribució.
