Cultivo Clonogénico
Código: 21801, 21800
Tipo: Control de qualitat de medicaments de teràpia avançada Control de qualitat de teràpia cel•lular
Información clínica
Utilidad diagnóstica:
Esta prueba evalúa la eficiencia clonogénica o capacidad de las células progenitoras hematopoyéticas CD34+ de generar colonias CFU-GM (serie blanca), CFU/BFU-E (serie roja) y CFU-GEMM (mixtas) cuando se cultivan en un medio específico durante 10-14 días.
Es una determinación que se utiliza como test de potencia en el control de calidad de unidades de sangre de cordón umbilical y productos para el trasplante de progenitores hematopoyéticos (en fresco y descongelados).
NOTA: en función del tipo de muestra (como por ejemplo la fracción positiva de una selección positiva de CD34, productos de progenitores descongelados, etc.) puede ser necesario realizar el ensayo por duplicado. En este caso la prueba asociada es la CEL002.
Método:
Cultivo Celular.
Valores de referencia:
Los resultados son semi-cuantitativos. Los valores de CLONE (muestras en fresco)/E-CLONE (muestras descongeladas) esperados son los siguientes:
| Tipo de muestra | CLONE/E-CLONE (%) |
|---|---|
| SCU fresco | ≥30 |
| SCU descongelado | ≥10 |
| Médula ósea | ≥10 |
| Progenitores fresco/descongelado | ≥15 |
Algoritmo diagnóstico:
No aplica.
Tiempo de respuesta:
14 días.
Información sobre el espécimen
Muestra: muestra estéril de sangre de cordón umbilical, médula ósea, aféresis/linfocitaféresis.
Tubo: Tubo sin aditivo (muestras anticoaguladas).
Volumen mínimo: 100 μL.
Estabilidad:
- Muestras en fresco: 1 día
- Muestras descongeladas: 1 hora
Instrucciones de transporte: Muestras en fresco a temperatura ambiente; muestras descongeladas en refrigeración.
Motivo de rechazo: Muestra muy hemolizada o con coágulos.
Información administrativa
Código BST: CEL001 (Cultivo clonogénico duplicado: CEL002)
Descripción de la prueba: Cultivo clonogénico de células progenitoras hematopoyéticas.
Sinónimos: No aplica
Sección: Laboratorio Celular
Tarifa BST: Consulte las tarifas actualizadas aquí.
Perfiles:
La prueba CEL001 Cultivo Clonogénico se puede solicitar individualmente. También se realiza dentro de los perfiles siguientes:
| Nombre perfil | Código perfil |
|---|---|
| SEL FR CD45RA- | CE31 |
| SEL INICIAL CD133 | CE33 |
| SEL POSTNIGHT CD133 | CE34 |
| SEL FR CD133+ | CE35 |
| TUB A AUTO | CEL7 |
| TUB A AL·LO | CEL8 |
| TUB B/C AUTO | CEL9 |
| TUB B/C AL·LO | CEL10 |
Referencias
- Atlas of Hematopoietic colonies from cord blood. Stem Cell Technologies.
- FACT-JACIE International Standards for Cellular Therapy Product Collection, Processing and Administration.
- NETCORD-FACT International standards for cord blood collection, banking and release for administration accreditation manual.