Diferenciación osteogénica de células mesenquimales

Información clínica

Utilidad diagnóstica:

Esta prueba evalúa la capacidad de las células mesenquimales para diferenciar in vitro en linaje osteogénico en presencia de medio de inducción. Se detecta mediante tinciones específicas como la de la actividad enzimática de la fosfatasa alcalina y/o la Alizarin Red que revela la presencia de sales de calcio. Este test de potencia se utiliza tanto para el control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas (MTAs) para uso clínico como para la evaluación de células de proyectos de investigación.

Método: 

Cultivo celular.

Valores de referencia

Los resultados son cualitativos. Los valores esperados son:

• muestra cultivada en medio de inducción: tinción positiva (coloración azulada en la fosfatasa alcalina y depósitos minerales de color rojo en la Alizarin Red) y
• muestra control cultivada en medio basal: tinción negativa (ausencia de coloración).

Algoritmo diagnóstico:

No aplica.

Tiempo de respuesta:

30 días.

Información sobre el espécimen

Muestra: Muestra estéril de células mesenquimales en fresco (cultivo) o descongeladas.
Tubo: Tubo sin aditivo
Volumen mínimo: 300 µL que contengan 1X10^6 células viables.

Estabilidad:

• Muestra en fresco: 1 día
• Muestras descongeladas: 2 horas

Instrucciones de transporte: Temperatura ambiente.

Motivo de rechazo: Muestra con coágulos.

Información administrativa

Código BST: CEL020
Descripción de la prueba: Diferenciación osteogénica de células mesenquimales.
Sinónimos: No aplica
Sección: Laboratorio Celular
Tarifa BST: Consulte las tarifas actualizadas aquí.

Perfiles:

No aplica.

Referencias

• Codinach M et al.; Design and validation of a consistent and reproducible manufacture process for the production of clinical-grade bone marrow-derived multipotent mesenchymal stromal cells; Cytotherapy, 2016, 18-9, pp.1197-1208.
• Salvi Prat et al.; Clinical translation of a Mesenchymal Stromal Cell-based therapy developed in a large animal model and two case studies of the treatment of atrophic pseudoarthrosis. Journal of Tissue Engineering and Regenerative Medicine, 2016.
• NCF Parte IV: Directrices sobre normas de correcta fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada.