Fenotipo Células Mesenquimales
Código: 20833
Tipo: Control de qualitat de medicaments de teràpia avançada
Información clínica
Utilidad diagnóstica:
Esta prueba evalúa el fenotipo de células mesenquimales procedentes de cultivos en fresco o de productos descongelados. Se aplica tanto al control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas (MTAs) como para la caracterización de células de proyectos de investigación. El origen de las células mesenquimales puede ser la médula ósea (BM), gelatina de Wharton del cordón umbilical (UC), líquido amniótico (AF), etc. Y los receptores de membrana analizados son el CD105, CD45, CD31, CD73, CD90 y HLA-DR.
Método:
Citometría de Flujo.
Valores de referencia
Los resultados son cuantitativos. Los valores esperados varían según el origen de las células mesenquimales y son los siguientes:
| Marcador fenotípico | BM- MSCs | UC- MSCs |
|---|---|---|
| CD105+/CD45- | ≥90% | ≥95% |
| ≥40 | ≥90% | ≥95% |
| CD73+/CD31- | ≥90% | ≥950% |
| HLA-DR- | Valor informativo | Valor informativo |
Algoritmo diagnóstico:
No aplica.
Tiempo de respuesta:
1 día.
Información sobre el espécimen
Muestra: Cultivos de células mesenquimales en fresco o de productos descongelados.
Tubo: Tubo sin aditivo
Volumen mínimo: 300 µL
Estabilidad:
- Muestra en fresco: 1 día
- Muestras descongeladas: 1 hora
Instrucciones de transporte: Temperatura ambiente.
Motivo de rechazo: Muestra con agregados.
Información administrativa
Código BST: CEL014
Descripción de la prueba: Fenotipo de células mesenquimales.
Sinónimos: Phen MSCs
Sección: Laboratorio Celular
Tarifa BST: Consulte las tarifas actualizadas aquí.
Perfiles:
La prueba CEL014 Fenotipo Células Mesenquimales se puede solicitar sola. También se realiza dentro de los perfiles siguientes:
| Nombre Perfil | Código Perfil |
|---|---|
| PERICORD03 | PER3 |
Referencias
- Dominici et al.; Minimal criteria for defining multipotent mesenchymal stromal cells. The International Society for Cellular Therapy position statement; Cytotherapy. 2006;8(4):315-7.
- Codinach M et al; Design and validation of a consistent and reproducible manufacture process for the production of clinical-grade bone marrow-derived multipotent mesenchymal stromal cells; Cytotherapy, 2016, 18-9, pp.1197-1208.
- Grau-Vorster et al. Levels of IL-17F and IL-33 correlate with HLA-DR activation in clinical-grade human bone marrow–derived multipotent mesenchymal stromal cell expansion cultures. Cytotherapy, 2018, Vol. 21, Issue 1, p32–4.
- NCF Parte IV: Directrices sobre normas de correcta fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada.