Quantificación/Viabilidad de Células Mesenquimales

Información clínica

Utilidad diagnóstica:

Esta prueba cuantifica la concentración y viabilidad de células mesenquimales procedentes de cultivos en fresco o de productos descongelados. Se aplica tanto en el control de calidad de medicamentos de terapias avanzadas (MTAs) como en la evaluación de cultivos/productos en fase de investigación. El origen de las células mesenquimales puede ser la médula ósea, gelatina de Wharton del cordón umbilical, líquido amniótico, etc.

Método: 

Citometría de Flujo.

Valores de referencia

Los resultados son cuantitativos. Los valores esperados de la concentración celular son muy variables en función del estado del cultivo o del punto de control de la fabricación del medicamento celular. Se espera que la viabilidad sea superior al 70%.

Algoritmo diagnóstico:

No aplica.

Tiempo de respuesta:

1 día.

Información sobre el espécimen

Muestra: cultivos de células mesenquimales en fresco o productos descongelados.
Tubo: Tubo sin aditivo
Volumen mínimo: 300 µL

Estabilidad:

• Muestra en fresco: 1 día
• Muestras descongeladas: 1 hora

Instrucciones de transporte: temperatura ambiente.

Motivo de rechazo: Muestra con coágulos.

Información administrativa

Código BST: CEL015
Descripción de la prueba: Cuantificación de la concentración y viabilidad de células mesenquimales.
Sinónimos: R/V MSCs
Sección: Laboratorio Celular
Tarifa BST: Consulte las tarifas actualizadas aquí.

Perfiles:

La prueba CEL015 Cuantificación/Viabilidad Células Mesenquimales se puede solicitar de forma individual. También se realiza dentro de los siguientes perfiles:

Referencias

• NCF Parte IV: Directrices sobre normas de correcta fabricación específicas para Medicamentos de Terapia Avanzada.