Información corporativa

Sistemas de gestión y calidad

En el BST consideramos que la calidad y el medi ambient son estratégicos para la organización. Véase la Política de Calidad y Medio Ambiente.

Por este motivo, en 1999 certificamos por primera vez el sistema de gestión de la calidad según los requisitos de la norma ISO 9002:1994. Durante 2003, la organización adapta el sistema de gestión a la ISO 9001:2000, en el 2009 a la ISO 9001:2008 y en el 2017 a la ISO 9001:2015.

Desde la primera certificación y con el paso de los años, la Calidad impregna todos los procesos y centros de la organización. Este hecho se refleja en el logro de nuevas certificaciones y acreditaciones según estándares de diferentes organizaciones, instituciones o sociedades científicas propias de los diferentes campos de actuación del BST.

En el BST tenemos la voluntad de promover y proteger la seguridad y salud de las personas trabajadoras, de las empresas colaboradoras, así como de los ciudadanos y de las ciudadanas responsabilizándonos y fomentando la integración de la prevención de riesgos laborales en todas las actividades que llevamos a cabo y en todas las decisiones que adoptamos en el conjunto del BST. Véase la Política de Prevención.

Certificados y acreditaciones

Certificación ISO 9001

Es la certificación del Sistema de Calidad de acuerdo con los criterios de la Norma ISO 9001:2015. El BST dispone de la certificación, otorgada por AENOR y está certificado des de marzo de 1999. Se renueva cada 3 años y se revisa anualmente.

Certificación ISO 14001

Es la certificación del Sistema de Medio Ambiente según los criterios de la Norma ISO 14001:2015. El BST dispone de la certificación, otorgada por AENOR, y está certificado desde abril de 2013. Se renueva cada 3 años y se revisa anualmente. 

Certificación OHSAS 18001

Es la certificación del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo con los criterios de la Norma OHSAS 18001:2007. El BST está certificado desde agosto de 2015 por AENOR. Se renueva cada 3 años y se revisa anualmente.

Estándares de acreditación en Transfusión Sanguínea. Comité de Acreditación en Transfusión (CAT). Fundación Española de Hematología y Hemoterapia. Sociedad Española de Transfusión Sanguínea

El CAT, conforme a los Estándares de Acreditación en Transfusión Sanguínea CAT, acredita el Sistema de Gestión, de la Calidad, la donación y la extracción de sangre, la aféresis, la autotransfusión, el análisis, la producción de componentes sanguíneos, el almacenamiento, la distribución y la práctica transfusional de los centres siguientes: Bellvitge, Sant Pau y Vall d'Hebron de Barcelona, Germans Trias de Badalona, Mútua de Terrassa de Terrassa, Dr. Josep Trueta de Girona, Arnau de Vilanova de Lleida, Joan XXIII de Tarragona y Sant Joan de Reus.

El BST inició en 2005 el programa de auditorías CAT que ha supuesto la acreditación según estos estándares del Sistema de Calidad y del manual de procedimientos de las diversas unidades del BST.

La acreditación CAT corresponde a cada una de las unidades auditadas, se renueva cada 3 años y se revisa anualmente. 

ESTÀNDARES EN BANCOS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL CAT. LA FUNDACIÓN CAT

La Fundación CAT, organismo de certificación de la calidad en transfusión, terapia celular y tisular, certifica que el Programa Concordia del BST ha estado auditado y es conforme a los estándares en bancos de sangre de cordón umbilical CAT en les siguientes áreas: donación i obtención de sangre de cordón umbilical, procesamiento y almacenamiento y distribución de productos celulares per a trasplante.

Disponemos de esta certificación des del 14 de octubre de 2011. 

JACIE-FACT INTERNATIONAL STANDARDS FOR HEMATOPOIETIC CELLULAR THERAPY PRODUCT, COLLECTION, PROCESSING AND ADMINISTRATION

Jacie acredita que el BST cumple los estándares en el área de procesamiento de progenitores hematopoiéticos

Disponemos de esta acreditación des del 10 de setiembre de 2015, se renueva cada 4 años.  

NETCORD-FACT INTERNACIONAL STANDARDS FOR CORD BLOOD COLLECTION, PROCESSING, TESTING, BANKING, SELECTION AND RELEASE

El Banco de Sangre de Cordón Umbilical (BSCU) forma parte de la red Netcord, associación de bancos de sangre de cordón umbilical de todo el mundo. Actualmente el Netcord cuenta con 15 miembros, los más importantes del mundo.

El objetivo de Netcord es aprovechar las sinergias entre los bancos y crear un registro de unidades de sangre de cordón que estén disponibles para los hospitales que las soliciten para sus trasplantes

La calidad de las unidades almacenadas ha sido siempre la primera prioridad del Netcord y, por ello, ha establecido unos estándares de calidad que deben seguir todos sus miembros.

El BSCU dispone de la acreditación correspondiente des de abril de 2005.  

Standards for Histocompatibility Testing. European Federation for Immunogenetics (EFI)

El Laboratorio de histocompatibilidad (HLA) está acreditado por la EFI (European Federation of inmunogenética) para la tipificación de HLA desde julio de 2002 y renueva esta acreditación anualmente.

Normas de Correcta Fabricación (NCF)

La División de Terapias Avanzadas del BST, en el área de producción, cumple con los principios i directrices de las Normas de Correcta Fabricación establecidas en la Directiva 2003/94/CE. La primera inspección se realizó en noviembre de 2011 y se renueva cada tres años. 

Normas de Correcta Fabricación (NCF)

El Banco de Tejidos en el área de medicamentos en investigación de uso humano comprende los principios y directrices de las Normas de Correcta Fabricación establecidas en la Directiva 2003/94 / CE. La primera inspección en la sede corporativa se hizo en febrero 2017 y se renueva cada tres años.