Professionals Enrere

Quantificació/Viabilitat Cèl·lules Mesenquimals

CEL015

Baixar fitxa en PDF

Informació clínica

Utilitat diagnòstica:

Aquesta prova quantifica la concentració i la viabilitat de cèl·lules mesenquimals procedents de cultius en fresc o de productes descongelats.  S'aplica tant al control de qualitat de medicaments de teràpies avançades (MTAs) com a l'avaluació de cultius/productes en fase d'investigació. L'orígen de les cèl·lules mesenquimals pot ser el moll d'os, gelatina de Wharthon de cordó umbilical, líquid amniòtic, etc.

Mètode:                                            

Citometria de Flux.

Valors de referència

Els resultats són quantitatius. Els valors esperats de la concentració cel·lular són molt variables en funció de l'estat del cultiu o del punt de control de la fabricació del medicament cel·lular. El valor esperat de viabilitat és superior al 70%.

Algoritme diagnòstic:

No aplica.

Temps de resposta:

1 dia.

Informació de l'espècimen

Mostra: cultius de cèl.lules mesenquimals en fresc o productes descongelats.
Tub: Tub sense additiu
Volum mínim: 300 µL

Estabilitat:

  • Mostra en fresc: 1 dia
  • Mostres descongelades: 1 hora

Instruccions de transport: temperatura ambient.

Motiu de rebuig: Mostra amb coàguls.

Informació administrativa

Codi BST: CEL015
Descripció de la prova: Quantificació de la concentració i viabilitat de cèl·lules mesenquimals.
Sinònims: R/V MSCs
Secció: Laboratori Cel·lular
Tarifa BST: Consultar les tarifes actualitzades aquí.

Perfils:

La prova CEL015 Quantificació/Viabilitat Cèl·lules Mesenquimals es pot sol·licitar sola. També es realitza dintre dels perfils següents:

Nom Perfil Codi Perfil
PERICORD01 PER1
PERICORD03 PER3
PERICORD04 PER4

Referències

Codinach M et al.; Design and validation of a consistent and reproducible manufacture process for the production of clinical-grade bone marrow-derived multipotent mesenchymal stromal cells; Cytotherapy, 2016, 18-9, pp.1197-1208.

Qualitat

El BST té les certificacions de qualitat ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 i el segell d'Excel·lència Europea 500+. El BST està acreditat per CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD i EFI, compleix les directrius de les Normes de Correcta Fabricació i les Normes de Correcta Distribució.

Comparteix

  • Twitter
  • Facebook
  • Linkedin