Información clínica
Utilidad clínica
A pesar de que la infusión de células progenitoras hematopoyéticas (CPH) con contenido de dimetil sulfóxido (DMSO) suele tolerarse bien, en algunos casos, como pacientes pediátricos, está indicado el lavado del producto descongelado para eliminar el DMSO o detritus celulares.
En casos de antecedentes de reacciones anafilácticas a componentes sanguíneos o una elevada cantidad de hematíes criopreservados en el caso de médula ósea, también está indicado lavar el producto para eliminar el máximo contenido de plasma.
Método
El servicio de lavado que lleva a cabo el Servicio de Terapia Celular (Laboratorio de Terapia Celular) se realiza de forma automatizada en sistema cerrado. Este sistema permite disminuir el tiempo y el riesgo de contaminación.
El proceso consiste en añadir una solución de lavado (suero salino, anticoagulante y albúmina), centrifugado y eliminación del sobrenadante. El siguiente paso es la resuspensión de esta solución de lavado.
Valores de referencia
La pérdida de celularidad del proceso de lavado se sitúa entre el 10 y el 30 %.
Información sobre el espécimen
Producto: CPH por aféresis o MO lavado.
Tubo: no aplicable.
Volumen: menos de 200 ml.
Caducidad: 4 horas.
Instrucciones de transporte: 2-8 °C.
Instrucciones de almacenamiento: 2-8 °C.
Información administrativa
Código BST: BT515.
Descripción de la prueba: cuando los receptores pueden presentar toxicidad por el crioprotector (DMSO) o por el contenido de granulocitos o la elevada presencia de glóbulos rojos, los prescriptores pueden solicitar un lavado de DMSO antes de la infusión.
Sinónimos: CPH-W.
Sección: Servicio de Terapia Celular. Laboratorio de Terapia Celular.
Servicio: esta tarifa (BT515) incluye el lavado de DMSO y los controles de calidad asociados a este procesamiento. El lavado es un proceso complejo y se lleva a cabo en el Laboratorio de Terapia Celular del edificio Dr. Frederic Duran i Jordà de Barcelona. Por tanto, a esta tarifa se asociará la de suministro en fresco (PRG035), puesto que es necesario controlar la calidad del producto reconstituido y transportarlo urgentemente a la unidad clínica.
Referencias
Areman, E M Loper, K, editores. Cellular therapy: Principles, methods, and regulations. 2a ed. Bethesda (MD): AABB Press, 2016.
Calidad
El BST cuenta con las certificaciones de calidad ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y el Sello de Excelencia Europea 500+. El BST está acreditado por CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD y EFI. Cumple con las directrices de las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución.
