Información clínica
Utilidad clínica
La preservación de células progenitoras hematopoyéticas (CPH) o células mononucleadas (CMN) permite preparar al enfermo para recibir el trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) posteriormente a la obtención de las células.
Varios estudios han demostrado que la viabilidad y la potencia del producto se mantienen hasta 30 años.
Método
El mantenimiento de los productos tiene lugar en contenedores de nitrógeno líquido o de alta eficiencia fase gas con una temperatura inferior a -150 °C.
En el caso de congeladores mecánicos de -80 °C, la caducidad es menor.
Es necesario efectuar controles periódicos de temperatura de los contenedores en caso de fase gas, o del nivel del nitrógeno líquido en caso de sumersión.
Valores de referencia
La estabilidad de la viabilidad y potencia se mantiene durante muchos años a temperaturas inferiores a -150 °C.
Información sobre el espécimen
Producto: CPH/CMN/MO/SCU.
Tubo: no aplicable.
Volumen: menos de 200 ml.
Caducidad: 30 años (6 meses si es mecánico).
Instrucciones de transporte: no aplicable.
Instrucciones de almacenamiento: inferior a -150 °C.
Información administrativa
Código BST:BT900.
Descripción de la prueba: se aplica al conjunto de bolsas resultantes de la criopreservación de un producto de CPH obtenido en el mismo procedimiento de colecta. Desde el BST se envía mensualmente una lista de bolsas almacenadas para que los responsables de la Unidad de Trasplante decidan si se debe proseguir con el almacenamiento.
Sinónimos: no aplicable.
Sección: Servicio de Terapia Celular. Laboratorio de Terapia Celular.
Servicio: la tarifa BT900 se aplica al conjunto de bolsas resultantes de la criopreservación de un producto de CPH obtenido en el mismo procedimiento de colecta. Desde el BST se envía mensualmente una lista de bolsas almacenadas para que los responsables de la unidad de trasplante decidan si desean continuar el almacenamiento. Las bolsas que siguen almacenadas se facturarán según esta tarifa.
Referencias
Areman, E M Loper, K, editores. Cellular therapy: Principles, methods, and regulations. 2a ed. Bethesda (MD): AABB Press, 2016.
Calidad
El BST cuenta con las certificaciones de calidad ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001 y el Sello de Excelencia Europea 500+. El BST está acreditado por CAT, JACIE-FACT, FACT-NETCORD y EFI. Cumple con las directrices de las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución.
