El Fabricant de Teràpies Avançades del BST rep la certificació de teràpia gènica sota Normes de Correcta Fabricació

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha certificat al Fabricant de Teràpies Avançades del Banc de Sang i Teixits amb la certificació en Teràpia Gènica sota les Normes de Correcta Fabricació (NCF), la qual cosa significa que el Banc de Sang i Teixits està autoritzat per fabricar teràpia CAR-T.

Aquesta certificació s’atorga per a la fabricació de Limfòcits T diferenciats adults autòlegs de sang perifèrica, expandits i transduïts mitjançant vector retroviral, i reforça la posició del BST en la fabricació de medicaments de teràpia avançada i se suma a la nostra autorització ja existent per a productes de teràpia cel·lular:

• Cèl·lules mare mesenquimals adultes autòlogues expandides a partir de medul·la òssia
• Cèl·lules mare mesenquimals al·logèniques expandides i criopreservades de la gelatina de Wharton (cordó umbilical)
• Limfòcits T adults diferenciats al·logènics no expandits de sang perifèrica, estimulats amb pèptids específics
• Cèl·lules mare adultes autòlogues CD133+ no expandides de sang perifèrica
• Limfòcits infiltrants de tumor (TILs) diferenciats adults autòlegs expandits

Aquesta fita representa un pas decisiu en el desenvolupament de teràpies avançades i reforça el nostre compromís amb la innovació biomèdica i el desenvolupament de solucions terapèutiques personalitzades per a pacients.