El Fabricante de Terapias Avanzadas del BST recibe la certificación de terapia génica bajo Normas de Correcta Fabricación
19/05/2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha certificado al Fabricante de Terapias Avanzadas del Banco de Sangre y Tejidos con la certificación en Terapia Génica bajo las Normas de Correcta Fabricación (NCF), lo que significa que el Banco de Sangre y Tejidos está autorizado para fabricar terapia CAR-T.
Esta certificación se otorga para la fabricación de linfocitos T diferenciados adultos autólogos de sangre periférica, expandidos y transducidos mediante vector retroviral, y refuerza la posición del BST en la fabricación de medicamentos de terapia avanzada. Se suma a nuestra autorización ya existente para productos de terapia celular:
Células madre mesenquimales adultas autólogas expandidas a partir de médula ósea
Células madre mesenquimales alogénicas expandidas y criopreservadas de la gelatina de Wharton (cordón umbilical)
Linfocitos T adultos diferenciados alogénicos no expandidos de sangre periférica, estimulados con péptidos específicos
Células madre adultas autólogas CD133+ no expandidas de sangre periférica
Linfocitos infiltrantes de tumor (TILs) diferenciados adultos autólogos expandidos
Este hito representa un paso decisivo en el desarrollo de terapias avanzadas y refuerza nuestro compromiso con la innovación biomédica y el desarrollo de soluciones terapéuticas personalizadas para pacientes.